来源：猛兽财经 作者：猛兽财经

和黄医药简介

(资料图片仅供参考)

和黄医药（HCM）是一家成立于2000年，由前华人首富李嘉诚旗下的长江和记实业投资3000万美元在上海张江成立的创新药物研发研发企业。而且是中国最早的一批专注于癌症和免疫性疾病的靶向创新药物研发研发企业。

和黄医药主要通过两个分部经营业务。肿瘤及免疫业务分部从事发现、开发和商业化用于治疗癌症和免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法,包括涵盖药物发现、开发、生产及监管职能的研发活动,以及支持研发业务的行政活动,还包括通过研发活动开发的药物的销售、推广、生产及分销。

其他业务分部从事其他商业化业务,包括其他处方药物及非处方药物以及消费保健品的销售、推广、生产及分销。

在过去的20年里，和黄医药已经建立了具有世界一流的发现和开发能力的全面整合的研发创新平台。

自成立以来，和黄医药在中国已有13个自主开发的抗肿瘤候选药物进入临床研究阶段，其中7种也在美国和欧洲进行临床开发。而且三个创新肿瘤药物已获批上市——爱优特®（呋喹替尼胶囊）、苏泰达®（索凡替尼胶囊）和 沃瑞沙®（赛沃替尼片）。

该公司目前有大约960名科学家和大约820名员工从事商业方面的工作。

和黄医药目前已在伦敦、香港和纳斯达克上市，是为数不多的在三地上市的药企。

2020年12月，《外国公司问责法》签署生效。该法案规定，如果美国证券交易委员会(SEC)认定在美国上市的公司从2021年开始连续3年提交了未接受上市公司会计监督委员会检查的注册会计师事务所出具的审计报告，那么SEC将禁止该公司的股票或美国存托凭证在美国交易。

和黄医药是这份名单上的公司之一。根据该法案的现行条款，和黄医药的ADS将于2024年初从纳斯达克股票市场退市。

和黄医药的资产负债表

根据和黄医药的财报，和黄医药在2022年上半年的收入增长了28%，达到了2.02亿美元。

目前和黄医药正处于上升阶段，并不赚钱，而且开发新药还要花很多钱。

和黄医药的收入和亏损

截至2022年6月30日，和黄医药的现金为4.675亿美元，比一年前减少了1.2亿美元。除此之外，和黄医药还有3.587亿美元的短期投资，

好的一方面是，和黄医药目前没有负债，但是他们有2.336亿美元的应计收入和预收款。应计项目主要是与研发、工资、营销和管理相关的成本。

猛兽财经认为，和黄医药未来很有可能会通过发行大量新股来为这段时期提供资金。

和黄医药产品开发与销售

从和黄医药2022年的财报中，我们了解到了一些他们正在开发中的产品和正在销售中的产品信息。

（1）赛沃替尼(沃利替尼片)

赛沃替尼是国内第一个自主研发的MET抑制剂，也是第一个治疗MET外显子14跳跃突变癌症的国产靶向药。主要用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

和黄医药与阿斯利康(AZN)合作在2021年7月中旬推出了赛沃替尼。目前全球有超过1/3的肺癌患者在中国，在非小细胞肺癌患者中，也有约2-3%的肿瘤具有上皮转化因子外显子14跳变。根据和黄医药的数据，这意味着中国每年将新增约1.3万名新患者。

阿斯利康在2021年推出了一项患者准入计划，通过进行性疾病补贴的方式来推动该药物的使用。因此，和黄医药2022年上半年的销售额出现了大幅增长，销售收入达到了2330万美元。

赛沃替尼是一种口服抑制剂。在与阿斯利康的全球合作中，该药物已在NSCLC、PRCC47和胃癌临床试验中进行了研究，迄今为止已经有超过1500例患者接受了单药治疗和联合治疗。

2022年2月，由于开始研发SAFFRON，阿斯利康向和黄医药支付了1500万美元的费用。截止目前为止阿斯利康已经向和黄医药支付了8500万美元，其中1.4亿美元用于预付款、开发和潜在的批准。

（2）呋喹替尼

呋喹替尼胶囊适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。

该药目前已被批准用于治疗三线转移性CRC（在中国每年约有83000例新患者）。据和黄医药的数据，截止2022年已经约有1.4万名新患者在中国接受了该药的治疗，该药的销售额也达到了5040万美元，比前一年增长了26%。

根据与礼来公司( LLY)的协议条款（礼来拥有在中国商业化呋喹替尼的独家权利，并与和黄医药合作在中国推广该药物；而和黄医药保留其在中国外市场的所有权利。）和黄医药负责呋喹替尼在中国的所有的推广以及本地和区域营销活动。这些收入约占呋喹替尼市场销售收入的70-80%，其中包括生产费用、服务费和支付给礼来公司的特许使用权费用。在2022年上半年，和黄医药通过销售呋喹替尼产生了3600万美元的收入，相当于销售额的71.4%。

在与国家卫生健康监督管理局进行谈判后，呋喹替尼将从2022年1月起继续被纳入国家医保报销药品目录，为期两年。

2022年1月，呋喹替尼在澳门获批上市。这是和黄医药在澳门获得批准的第一种药物。

此次获批是基于新药进口规定的最新批示，允许已于一个或以上指定国家和地区获批上市的药物在中国澳门批准注册。在此之前，新药进口需至少在两个其他制定国家和地区获批上市。呋喹替尼也是首个基于国家药监局的批准在中国澳门上市的自主创新肿瘤药物。

（3）索凡替尼

索凡替尼于2021年在中国推出，主要适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。属于多靶点靶向药物，能抑制血管生成，同时影响肿瘤微环境，包括调节免疫系统。目前中国每年约有34000名新患者。

它是一种需要患者自费的药物。和黄医药使用患者准入计划来帮助患者负担药物费用。尽管有这些计划，但治疗的持续时间经常受到患者经济情况限制的影响。

在与国家卫生服务局谈判后，索凡替尼已经从2022年1月开始以52%的优惠价格被纳入国家医保目录。由于纳入了国家医保目录及其持续的营销活动，患者获得药物的机会以及治疗的持续时间一直在扩大，2022年上半年的总销售额增长了69%，达到了1360万美元。

和黄医药的商业化前景

今年1月23日，猛兽财经获悉和黄医药已与日本武田制药签署了独家授权协议，根据协议，武田制药将向和黄医药支付4亿美元的预付款，并在监管、开发和商业方面支付高达7.3亿美元的额外潜在款项，以及基于净销售额的特许权使用费。武田制药将获得呋喹替尼在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。

这是个好消息。

据统计，到2035年，全球将有25%的人口将直接受到癌症的影响。而癌症目前只有五种主要的治疗方式:手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗。

免疫疗法代表了一种治疗癌症的独特方法，即通过利用宿主免疫系统的力量间接消除癌症。

和黄医药面临的风险

猛兽财经认为，任何制药公司的风险之一是开发产品的成本以及从开发到批准销售所需的时间。

和黄医药在为其产品索凡替尼，进入美国市场时面临的主要风险之一，是获得美国食品药品监督管理局(简称"FDA)的批准。

索凡替尼之前曾于2020 年 4 月获美国食品药品监督管理局授予取得快速通道资格，用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤，并于 2019年 11 月获授予孤儿药资格用于治疗胰腺神经内分泌瘤。2020 年 5 月，和黄医药在新药上市申请前会议上与美国食品药品监督管理局达成一致，索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤患者的两项取得积极结果的中国 III 期研究，连同索凡替尼美国桥接研究的现有数据，可构成支持在美国提交新药上市申请的依据。美国食品药品监督管理局 于 2021 年 6 月 30 日受理了索凡替尼提交的新药上市申请。

而美国食品药品监督管理局已就索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请发出完整回覆函。美国食品药品监督管理局认为当前基于两项成功的中国 III 期研究以及一项美国桥接研究的数据包尚不足以支持药品现时于美国获批。

该完整回覆函中表明，需要纳入更多代表美国患者人群的国际多中心临床试验(MRCT)才能支持索凡替尼在美国获批。

在从纳斯达克退市风险方面，猛兽财经不认为和黄医药从纳斯达克退市有任何风险。这对所有中概股来说都是一样的，因为香港和伦敦的流动性都很充足。对于和黄医药来说，只要他们的商业模式和产品具有良好的商业化潜力，筹集更多资金不是问题。

结论

为什么李嘉诚这么精明的人会把钱和精力投入到和黄医药这家公司?

因为李嘉诚不仅是一位精明睿智的商人，也是一位将大量资金投入社会的慈善家。癌症的研究和发展就是他关注的领域之一。

然而，猛兽财经并不认为和黄医药是一家慈善机构。和黄医药未来的规模可能会比现在大得多。

问题是这种情况发生的概率是多少?这是我们作为投资者需要考虑的问题。

沃伦·巴菲特说，作为一名投资者，他只投资他完全了解的行业和公司，但这只是他过去的想法。我们不确定他对苹果公司背后的技术有了解。所以多年来，他已经成为了一名投机者。

总之，我们认为在投资和黄医药的股票之前，投资者需要更多地了解和黄医药的业务，并更好地把握和黄医药潜在成功的可能性。

猛兽财经致力于让每一个不甘心的青年人学会港美股投资，体验在世界上最成熟最合规的市场里做世界头号公司股东的乐趣和刺激。让每一个青年人有尊严、平等通过港美股投资获得自由。

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